这笔生意比贩毒还赚?!新三板创新药:人少,钱多,速来!

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上周,中国食品药品监督管理局(CFDA)批准推出一种名为阳性的新药,这是目前世界上治疗肺癌最有效的药物。

在美国,阳性尼每月治疗费用为12,500美元。2015年,美国食品和药物管理局批准其在美国上市。2016年,阳性尼的全球销量为4.23亿美元,全球年销量峰值预计将达到45亿美元。

你可能从未听说过阿斯利康的名字,他是利尼的主人。可以理解的是,尽管阿斯利康在2016年的销售额将达到230亿美元,市值将达到800亿美元,但它甚至无法进入全球制药巨头的前十名。在它前面是更著名的名字,如强生、辉瑞和罗氏。

这是创新医学,一个比贩毒利润更高的行业。如果不考虑研发投资,药品的生产成本几乎为零。一种成功的新药是印钞机,它可以打印美元、英镑、欧元和人民币。统计数据显示,在过去100年里,美国1000倍的牛市中有65%是医药股。

巨额利润背后是极高的风险和对投资者极高的专业要求。你还记得重庆啤酒乙肝疫苗失败后连续九次下降的限制吗?一旦你犯了错误,你就没有机会逃脱。

中国现在是世界第三大药品消费市场,并将很快超过日本,仅次于美国。好消息是,由于新的第三板,中国投资者也有机会参与创新药物的豪赌。

中国创新制药公司已经开始从私募股权市场进入国内资本市场。东方略、君实生物、任慧生物、天阶生物、北国等创新型制药公司已在新三板上市,成为投资者可以触及的投资目标。

新三板将成为中国创新医学的摇篮。

“在过去的几年里,在美国的投资已经在两个行业赚了钱,一个是生物医药,另一个是TMT。美国人愿意投资生物医学,因为赚钱的可能性很高。”丁鑫首都的创始人周张戈介绍说。

创新药物为患者提供了更好的治疗药物,还通过卡住患者的脖子从他们的口袋中攫取巨额利润。制药企业被批评通过专利垄断获取巨额利润,但这不能改变它绝对是一个好企业的事实。

在中国国内资本市场,创新型制药公司将被新三板垄断。在《证券法》修正案中,注册系统被搁置。在未来几年,新的第三板将成为创新药物公司唯一的国内资本市场,新的第三板将产生巨大的利润和大量的骨头。

由于利润等方面的严格限制,中国创新型制药公司只能像互联网公司一样,在公司成立时设立红筹结构,并在美国上市。最典型的是,和记黄埔中国医药科技(HCM)有限公司(Hutchison China Medical Technology)(23亿美元)和Bgne(14亿美元)在纳斯达克上市,这两家公司都是中国本土创新医药行业最具代表性的公司。

“在美国上市的小型生物技术公司只要在品种研究方面有定期的进展,通常就能在资本市场上得到认可。然而,国内资本市场看重业绩,没有上市产品的R&D小公司很难在国内资本市场得到追捧。对于在中国真正具有创新精神的小型生物技术公司来说,在纳斯达克上市可能是一个更好的选择。”

更准确地说,投资者赞成,但《证券法》不赞成。在新三板上市的公司没有糟糕的筹资情况。例如,日序生物学正在开发一种治疗急性心肌梗死的溶栓药物,称为“一针通”。目前正在申请“仪征通”上市许可。公司股东在上市前六年共投资6100万元,上市后最大一轮融资达到6200万元。

事实上,中国已经有许多创新的制药公司,其中大部分仍在私人市场,没有在新的第三板上市。有两个原因,一些企业不清楚新三板的未来,不愿意上市新三板。也有一些企业拥有

排队的傅红涵是复星制药的最大股东,复星制药从事单克隆抗体药物的研发和产业化。该公司表示,第一种新药可能于2018年上市,用于CD20阳性弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤患者和中重度类风湿性关节炎患者,上市前估值约为5亿美元。

有发达的资本市场,有发达的创新医药产业。

为什么中国没有发达的创新医药产业,为什么世界上只有美国能够生产创新医药公司?董方略董事长邱祥义(。OC)和丁鑫资本的创始人张驰都认为发达的资本市场是关键。

“我们中国人吃的药都是美国人在15到20年前吃的。核心原因是我们缺乏资本市场来上市这些药物研发公司。没有合适的资本市场,没有人愿意投资这样的制药公司,导致资金短缺,最后所有这样的企业都去了纳斯达克”。

张驰告诉杜树军,“纳斯达克在1971年允许亏损企业上市。这种没有收入和利润的企业需要依靠资本市场。药品研发周期为10年,投资超过10亿元。如果没有资本市场上市,股票就不能流通,股票的不流通使这个行业无法投资。这就是为什么80%的新药在美国诞生,而95%在中国是仿制药,没有新药。”

邱翔表达了同样的观点,“最重要的是这些研发公司可以在很早的阶段就在美国纳斯达克上市。一旦上市,投资者可以获得回报并退出。美国资本市场贯穿药物研发的全过程,每个阶段都有投资者。只要项目进展顺利,投资者可以溢价退出,而中国没有这种机制。”

如上所述,目前在纳斯达克和纽约证券交易所上市的176家制药公司中,有126家处于亏损阶段,这些公司正在开发数百种新药。

新药研发时间太长,投资太大,风险太高。只有通过资本市场手段将新药研发过程的风险和收益分成不同阶段,才能吸引投资者参与。正是通过这种机制,在过去几十年里,美国诞生了最重要的新药。只要美国高度发达的资本市场继续保持活力,美国作为世界创新药物中心的地位将继续保持。

生物制药,创新药物发展的大趋势

新三板知名创新药物公司包括石军生物、任慧生物、东方略、天阶生物、北国等。这些公司都是生物制药创新公司。事实上,生物制药已经成为创新药物的全球趋势。上面提到的大多数新药都是生物制药。

东方绿河董事长邱青年认为,“生物制药实际上是目前制药研发的大趋势。化学药品有创新,但主要集中在国外。中国有几十年的差距。如果它要再次迎头赶上,它将面临巨大压力。相对而言,生物药物的发展趋势远远超过化学药物。不仅中国,西方发达国家甚至全世界都在集中精力开发生物药物。”

首先,生物药物远比化学药物有效。生物药物可以解决化学药物无法解决的难题。以肿瘤为例,化学药物在肿瘤治疗中只能控制病情,在很多情况下不能控制病情。

其次,生物药物的副作用比化学药物低,用药成本也将大大降低。化学药物有许多副产物,而生物药物本身是体内的活性物质,所以副作用会更低。“

目前,丁鑫投资的创新药物也是生物药物。根据格张驰的说法,“化学药物的功能是发挥缓释作用。它不直接作用于细胞。生物药物更关注细胞,甚至靶向药物,它们直接作用于某些特殊的基因靶点来治疗疾病。简而言之,当治疗肿瘤时,

(泽生科技重组人新兰克林临床试验概述)

国内生物制药形势与国外大不相同,因为中国真正意义上的新药很少,基本上都是仿制药。君士兰生物、天阶生物和任慧生物在怒肤三板上的创新药物是中国的原创药物,但它们并不是世界上第一批药物,因为同样的药物在国外已经存在。这些药物最终获得营销许可的概率超过80%。

因此,与国外新药研发相比,国内药物研发中的研究工作时间大大缩短,如目标识别、目标有效性验证、先导化合物优先等,可以减少大量研发资金投入,节省研发时间。但即便如此,生物制药的研发周期仍然比其他行业长得多。

新药研发成本很高,但主要集中在第三临床阶段,这至少占新药研发成本的一半以上。一旦第三阶段临床试验通过,基本上可以获得上市许可。

新药开发成本如此之高,钱花在哪里了?“买病人”,啃哥叫念君子。

“我们刚刚给了一种创新药物,目前正在中国和美国同时进行临床三期。美国有500名病人需要治疗。美国一名患者的费用为7万美元,500名患者的费用为3500万美元,接近3亿元人民币。没有3亿资金,500名患者的实验无法完成,也没有办法公开。这种药物在中国也用于临床三期,需要1600个病例,但在中国每个病人的费用只有2万元,没有必要开发1亿元的新药。”

当然,也有走捷径的例子。东方刚刚筹集到3.7亿元,斥资1亿元在中国(包括香港、澳门和台湾)购买临床三期宫颈癌疫苗的独家专利授权,并投资2.35亿元投资研发宫颈癌疫苗的公司。

“在大中华区获得专利权只是第一步。东方略微需要在中国进行临床一期、二期和三期实验,以帮助该药物尽快在中国上市。宫颈癌疫苗只是第一种药物,将来还会有更多。”邱青年仍然坚持东方是一家制药公司,而不是一家投资公司。

国外主流制药公司普遍采取研发与生产分离的模式。研发公司开发新药后,出售该药物的专利权,然后开发新药。这是行业的法则。张志告诉你,“我们已经投资了一家公司,该公司在新药问世后将专利权卖给了赛森制药。生产和渠道被忽视了。未来20年,这种新药在中国的20%收入将分配给制药研发公司。”

像姚明、康德和何泉制药这样的公司做这样的事情。在新药研发过程中,应小批量生产样品。许多研发公司没有生产工厂,所以它们被交给姚明康德和何泉制药。结果,伊曼努尔康德(Immanuel Kant)成为世界上最大的药物研发外包服务公司。它所做的是帮助制药研发公司进行生产。

东方路在生产和渠道上也采用了外包模式。东方路在大中华区回购一种新的临床三期药物专利权后,完成了国内临床研究和临床实验,并获得上市批准。生产和渠道将外包出去。“这种商业模式在过去是非法的,但2015年发布的一份文件允许这样做。事实上,外国已经这样做了。”

创新药物的估价甚至比互联网公司更难。

博彩业和石业有句谚语,“神仙难破一寸玉”,形容对创新药物的投资。一把小刀切开了里面五颜六色的水,立刻价值数百万美元,也有可能里面是无色脱水的

2.了解这个市场的需求。治疗某种疾病的生物药物大约有多少病人,以及未来的发展空间。虽然我们不能指望所有患者都使用这种新药,但我们可以估计出大致的市场规模。

3。与市场上类似的药物相比。我们需要了解其他竞争药物、疗效成本和销售价格。

4。最后,计算时间和成功概率。完成一种新生物药物的开发需要多长时间?现金流折旧也将包括在这个过程中。如果仍在第三阶段,因为尚未批准,估价将有折扣。

“对个人投资者来说,投资创新药物太困难和复杂了。可以找到的信息很肤浅。例如,如果你看看财务报表,在研发方面做得更好的公司可能会损失更多。”这是专业人士的意见。

但对于愿意投资创新药物的个人投资者来说,仍有一些规则需要遵循。

1。投资多样化。个人投资者既没有能力也没有机会对企业进行深入研究,因此他们需要分散投资和风险。或者,如果投资已经发展到项目的第二或第三阶段,并且技术是世界领先的,你可以使投资多样化,并押注于财富。

2。跟踪知名投资机构。这是一个很好的方法来观察专门从事医学的基金和机构在市场上投资了什么,然后跟进。只要价格不比机构高太多,还是有机会的。

新三板五家著名的创新制药公司

新三板目前至少有五家著名的创新制药公司,分别是东方路、君石生物、任慧生物、天阶生物和北国。

理解君注意到这些创新的制药公司在新三板市场实际上相当富裕。尽管老股东一般不会退出,但该公司从新三板筹集的资金比从私人市场筹集的要多得多。一旦新三板的流动性提高,创新型制药公司很可能成为新三板的主要力量。

让我们看看这五家创新药物公司。再读你的提醒,无论是已经上市的公司,是上市的,不是上市的创新药物公司,都充满巨大的风险,每一项投资都应该特别谨慎。

君石生物学()。OC)主要从事生物医学研究与开发,并提供相关技术开发、技术咨询、技术转让和技术服务。2016年上半年,公司实现营业收入.36元,同比下降94.66%,净利润3905万元,亏损同比增长183.09%。主要原因是研发支出急剧增加。

军氏生物单克隆抗体药物主要用于治疗癌症和自身免疫性疾病等疾病。开发的主要药物有两种,一种是“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”(以下简称“PD-1单克隆抗体”),2016年年中报告显示,研发已进入第一阶段临床阶段,计划于2020年上市。还有一种“重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液”(以下简称“肿瘤坏死因子-α单克隆抗体”),2016年年中的报告显示,该研发已进入临床研究第一阶段的初步准备阶段。

君石生物在2016年两次筹集了2.8亿元。2016年3月至5月,该公司以每股397元的价格发行了6300万股股票,募集了2.5亿元。2016年5月至7月,以每股6元的价格发行了510万股,共募集资金3060万元。

任慧生物学()。OC)主要研究“重组人胰高血糖素多肽-1(7-36)”。2016年,公司净利润为负2331万元,同比下降121.68%。

2016年年中的报告显示贝拿罗蒂注射液已进入生产扩张的第二阶段。同时,根据美国食品和药物管理局的要求,完成了贝那罗肽注射液减肥适应症的非临床研究,并向美国食品和药物管理局提交了相关研究报告。该药物最明显的治疗效果是在不易发生低血糖风险的情况下有效降低患者的血糖水平,并明显降低体重指数以改善血脂水平。详情请参考0103

2016年,《中国日报》报道其主营业务收入为1323.3万元,同比下降79.61%。净利润-598.5万元,同比下降28.51.98%。2016年9月至2017年1月,东方首次小幅发行股票,以每股5元的价格发行7400万股,募集资金3.7亿元。此次融资主要用于购买免疫治疗技术制药公司的股权,购买中国宫颈癌疫苗的独家专利授权,以及投资宫颈癌疫苗制药公司的股权。

日订单生物学(。OC)主要从事“一真通”的研发、生产和化工生产销售。2016年,公司营业收入2589万元,同比增长5.30%,净利润22.8万元,同比下降52.22%。

公司自主研发的基因重组蛋白药物“一针通”是最新一代溶栓药物,适用于治疗急性心肌梗死,并已完成患者入组临床试验。此外,“仪征通”(TNK-tPA,Tenecteplase)生物类似物已在欧洲、美洲、加拿大、日本等国家上市十多年,尚未进口到中国。此外,用于治疗“缺血性中风”和“肺栓塞”适应症的生物药物已经开始临床前研究。

Northland (。OC)主要从事新生物工程药物的研发、技术服务和技术转让。其中,“重组人白细胞介素-11”目前正在进行三期临床研究,主要用于实体肿瘤和白血病放化疗后血小板减少症的预防和治疗,以及其他原因引起的血小板减少症的治疗。

“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”已完成二期临床研究,“重组人胸腺素β 4”已获得CFDA一期和二期临床研究文件批准,其余项目“重组人凝血因子”正处于临床研究待批准阶段,“重组人靶向融合蛋白”和“重组人凝血因子A”正处于临床前研究阶段。主要用于治疗糖尿病肢体动脉闭塞症、下肢动脉硬化闭塞症和血栓闭塞性脉管炎。

北国在2016年以每股5元的价格发行了400万股股票,共募集了2000万元。

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